Pa un yw'r dull gorau?
—Profion ar gyfer Diagnosis Haint SARS-CoV-2
Ar gyfer achosion COVID-19 a gadarnhawyd, mae'r symptomau clinigol cyffredin a adroddwyd yn cynnwys twymyn, peswch, myalgia neu flinder.Ac eto nid yw'r symptomau hyn yn nodweddion unigryw o COVID-19 oherwydd mae'r symptomau hyn yn debyg i rai clefydau eraill sydd wedi'u heintio â firws fel y ffliw.Ar hyn o bryd, asid niwclëig firws PCR Amser Real (rt-PCR), delweddu CT a rhai paramedrau haematoleg yw'r offer sylfaenol ar gyfer diagnosis clinigol o'r haint.Mae llawer o gitiau prawf labordy wedi'u datblygu a'u defnyddio wrth brofi sbesimenau cleifion ar gyfer COVID-19 gan CDC Tsieineaidd1, CDC yr Unol Daleithiau2a chwmnïau preifat eraill.Mae prawf gwrthgorff IgG / IgM, dull prawf serolegol, hefyd wedi'i ychwanegu fel maen prawf diagnostig yn fersiwn ddiweddaraf Tsieina o'r canllawiau diagnosis a thriniaeth ar gyfer y clefyd coronafirws newydd (COVID-19), a gyhoeddwyd ar 3 Mawrth.1.Y prawf firws rt-PCR asid niwclëig firws yw'r dull diagnostig safonol cyfredol ar gyfer diagnosis o COVID-19.
Cam Cryf®Nofel Coronavlrus (SARS-COV-2) Pecyn PCR Aml-amser Amser Real (canfod tri genyn)
Ac eto, mae'r citiau prawf PCR amser real hyn, sy'n chwilio am ddeunydd genetig y firws, er enghraifft mewn swabiau trwynol, llafar neu rhefrol, yn dioddef o lawer o gyfyngiadau:
1) Mae gan y profion hyn amseroedd gweithredu hir ac maent yn gymhleth ar waith;yn gyffredinol maent yn cymryd dros 2 i 3 awr ar gyfartaledd i gynhyrchu canlyniadau.
2) Mae'r profion PCR yn gofyn am labordai ardystiedig, offer drud a thechnegwyr hyfforddedig i weithredu.
3) Mae yna rai niferoedd o negatifau ffug ar gyfer rt-PCR o COVID-19.Gall fod oherwydd llwyth firaol isel SARS-CoV-2 yn y sbesimen swab anadlol uchaf (Mae coronafirws newydd yn heintio'r llwybr anadlol isaf yn bennaf, fel alfeoli pwlmonaidd) ac ni all y prawf nodi pobl a aeth trwy haint, sydd wedi gwella, a clirio'r firws o'u cyrff.
Mae ymchwil gan Lirong Zou et al4Canfuwyd bod llwythi firaol uwch wedi'u canfod yn fuan ar ôl i'r symptomau ddechrau, gyda llwythi firaol uwch yn cael eu canfod yn y trwyn nag yn y gwddf ac mae patrwm gollwng asid niwclëig firaol cleifion sydd wedi'u heintio â SARS-CoV-2 yn debyg i batrwm cleifion â'r ffliw4ac mae'n ymddangos yn wahanol i'r hyn a welir mewn cleifion sydd wedi'u heintio â SARS-CoV-2.
Roedd Yang Pan et al5archwilio samplau cyfresol (swabiau gwddf, crachboer, wrin, a stôl) gan ddau glaf yn Beijing a chanfod bod y llwythi firaol mewn samplau swab gwddf a sbwtwm wedi cyrraedd uchafbwynt tua 5-6 diwrnod ar ôl i'r symptomau ddechrau, roedd samplau crachboer yn gyffredinol yn dangos llwythi firaol uwch nag samplau swab gwddf.Ni chanfuwyd unrhyw RNA firaol mewn samplau wrin neu garthion gan y ddau glaf hyn.
Dim ond pan fydd y firws yn dal yn bresennol y mae prawf PCR yn rhoi canlyniad cadarnhaol.Ni all y profion nodi pobl a aeth trwy haint, a adferodd, a chlirio'r firws o'u cyrff.Yn actor, dim ond tua 30% -50% oedd yn bositif ar gyfer PCR mewn cleifion â niwmonia coronafirws newydd a gafodd ddiagnosis clinigol.Ni ellir diagnosio llawer o gleifion niwmonia coronafirws newydd oherwydd prawf asid niwcleig negyddol, felly ni allant gael y driniaeth gyfatebol mewn pryd.O'r cyntaf i'r chweched rhifyn o'r canllawiau, gan ddibynnu'n llwyr ar sail y diagnosis o ganlyniadau profion asid niwclëig, a achosodd drafferth mawr i glinigwyr.Y "chwythwr chwiban" cynharaf, Dr Li Wenliang, offthalmolegydd yn Wuhan Central Ysbyty, wedi marw.Yn ystod ei oes, cafodd dri phrawf asid niwclëig yn achos twymyn a pheswch, a'r tro diwethaf iddo gael canlyniadau positif PCR.
Ar ôl trafodaeth gan arbenigwyr, penderfynwyd cynyddu dulliau profi serwm fel maen prawf diagnostig newydd.Tra bod profion gwrthgorff, a elwir hefyd yn brofion serolegol, yn gallu cadarnhau a oedd rhywun wedi'i heintio hyd yn oed ar ôl i'w system imiwnedd glirio'r firws sy'n achosi COVID-19.
Prawf Cyflym Gwrthgyrff IgG/IgM StrongStep® SARS-COV-2
Bydd prawf gwrthgorff IgG/IgM yn helpu i olrhain mewn ffordd lawer mwy seiliedig ar y boblogaeth pwy sydd wedi cael yr haint, oherwydd mae'n ymddangos bod llawer o achosion wedi'u lledaenu gan gleifion asymptomatig na ellir eu hadnabod yn hawdd.Cwpl yn Singapore, profodd y gŵr yn bositif gan PCR, roedd canlyniad prawf PCR ei wraig yn negyddol, ond dangosodd canlyniadau'r prawf gwrthgorff fod ganddi wrthgyrff, fel y gwnaeth ei gŵr.
Mae angen dilysu profion serolegol yn ofalus i sicrhau eu bod yn ymateb yn ddibynadwy, ond dim ond i wrthgyrff yn erbyn y firws newydd.Un pryder oedd y gallai'r tebygrwydd rhwng y firysau sy'n achosi syndrom anadlol acíwt difrifol a COVID-19 arwain at draws-adweithedd.Yr IgG-IgM a ddatblygwyd gan Xue Feng wang6Ystyriwyd bod modd ei ddefnyddio fel prawf pwynt gofal (POCT), oherwydd gellir ei berfformio ger ochr y gwely â gwaed bysedd.Mae gan y pecyn sensitifrwydd o 88.66% a phenodoldeb o 90.63%.Fodd bynnag, roedd canlyniadau cadarnhaol ffug a negyddol ffug o hyd.
Yn fersiwn wedi'i diweddaru Tsieina o'r canllaw diagnosis a thriniaeth ar gyfer y clefyd coronafirws newydd (COVID-19)1, diffinnir achosion a gadarnhawyd fel achosion a amheuir sy’n bodloni unrhyw un o’r meini prawf canlynol:
(1) Profodd samplau llwybr anadlol, sbesimenau gwaed neu garthion yn bositif am asid niwclëig SARS-CoV-2 gan ddefnyddio rt-PCR;
(2) Mae dilyniant genetig firws o samplau llwybr anadlol, gwaed neu stôl yn homologaidd iawn â'r SARS-CoV-2 hysbys;
(3) Roedd gwrthgorff IgM penodol ar gyfer coronafirws newydd a gwrthgorff IgG yn gadarnhaol;
(4) Mae gwrthgorff IgG newydd serwm coronafirws-benodol wedi'i newid o wrthgorff IgG negyddol i bositif neu coronafirws-benodol yn ystod y cyfnod adfer 4 gwaith yn uwch na'r gwrthgorff yn ystod y cyfnod acíwt.
Diagnosis a thriniaeth o COVID-19
| Canllawiau | Cyhoeddwyd | Meini prawf diagnostig wedi'u cadarnhau |
| Fersiwn 7fed | 3Maw.2020 | ❶ PCR ❷ NGS ❸ IgM+IgG |
| Fersiwn 6ed | 18 Chwefror 2020 | ❶ PCR ❷ NGS |
Cyfeiriad
1. Canllawiau ar gyfer diagnosis a thrin niwmonia coronafirws newydd (fersiwn prawf 7, Comisiwn Iechyd Gwladol Gweriniaeth Pobl Tsieina, a gyhoeddwyd ar 3.Mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Defnydd Ymchwil yn Unig Protocol RT-PCR Amser Real ar gyfer Adnabod 2019-nCoV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Mae Singapore yn honni ei fod yn cael ei ddefnyddio am y tro cyntaf o brawf gwrthgorff i olrhain heintiau coronafirws
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-CoV-2 Llwyth Feirysol mewn Sbesimenau Anadlol Uchaf o Gleifion Heintiedig Chwefror 19,2020 DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5.Llwythi firws o SARS-CoV-2 mewn samplau clinigol Lancet Infect Dis 2020 Cyhoeddwyd Ar-lein Chwefror 24, 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. Datblygu a Chymhwyso Clinigol Prawf Gwrthgyrff Cyfunol IgM-IgG Cyflym ar gyfer SARS-CoV-2
Diagnosis Haint XueFeng Wang ORCID iD: 0000-0001-8854-275X
Amser post: Mawrth-17-2020
