COVID-19

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(nasal)

    Prawf Cyflym Antigen SARS-CoV-2 (trwynol)

    CYF 500200 Manyleb 1 Prawf/Blwch ;5 Prawf/blwch ; 20 Prawf/blwch
    Egwyddor canfod Assay imiwnocromatograffig Sbesimenau Swab trwynol blaen
    Defnydd arfaethedig Mae Casét Prawf Cyflym Antigen StrongStep® SARS-CoV-2 yn defnyddio technoleg imiwnocromatograffeg i ganfod yr antigen niwcleocapsid SARS-CoV-2 mewn sbesimen swab trwynol blaenorol dynol.Defnydd sengl yn unig yw hwn ac fe'i bwriedir ar gyfer hunan-brofi.Argymhellir defnyddio'r prawf hwn o fewn 5 diwrnod i ddechrau'r symptom.Fe'i cefnogir gan yr asesiad perfformiad clinigol.

     

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Professional Use)

    Prawf Cyflym Antigen SARS-CoV-2 (Defnydd Proffesiynol)

    CYF 500200 Manyleb 25 Prawf/blwch
    Egwyddor canfod Assay imiwnocromatograffig Sbesimenau Swab trwynol blaen
    Defnydd arfaethedig Mae Casét Prawf Cyflym Antigen StrongStep® SARS-CoV-2 yn defnyddio technoleg imiwnocromatograffeg i ganfod yr antigen niwcleocapsid SARS-CoV-2 mewn sbesimen swab trwynol blaenorol dynol.Defnydd sengl yn unig yw hwn ac fe'i bwriedir ar gyfer hunan-brofi.Argymhellir defnyddio'r prawf hwn o fewn 5 diwrnod i ddechrau'r symptom.Fe'i cefnogir gan yr asesiad perfformiad clinigol.
  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Saliva

    Prawf Cyflym Antigen SARS-CoV-2 ar gyfer Poer

    CYF 500230 Manyleb 20 Prawf/Blwch
    Egwyddor canfod Assay imiwnocromatograffig Sbesimenau
    Poer
    Defnydd arfaethedig Mae hwn yn asesiad imiwnocromatograffig cyflym ar gyfer canfod firws SARS-CoV-2 Antigen Protein Nucleocapsid mewn swab poer dynol a gasglwyd oddi wrth unigolion yr amheuir eu bod yn COVID-19 gan eu darparwr gofal iechyd o fewn y pum diwrnod cyntaf ar ôl i'r symptomau ddechrau.Defnyddir yr assay fel cymorth i wneud diagnosis o COVID-19.
  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Dyfais System ar gyfer SARS-CoV-2 a Phrawf Cyflym Antigen Combo Ffliw A/B

    CYF 500220 Manyleb 20 Prawf/Blwch
    Egwyddor canfod Assay imiwnocromatograffig Sbesimenau Swab trwynol / Oropharyngeal
    Defnydd arfaethedig Mae hwn yn asesiad imiwnocromatograffig cyflym ar gyfer canfod firws SARS-CoV-2 Antigen Protein Nucleocapsid mewn swab Trwynol / Oropharyngeal dynol a gasglwyd oddi wrth unigolion yr amheuir eu bod yn COVID-19 gan eu darparwr gofal iechyd o fewn y pum diwrnod cyntaf ar ôl i'r symptomau ddechrau.Defnyddir yr assay fel cymorth i wneud diagnosis o COVID-19.
  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dyfais System Bioddiogelwch Ddeuol ar gyfer Prawf Cyflym Antigen SARS-CoV-2

    CYF 500210 Manyleb 20 Prawf/Blwch
    Egwyddor canfod Assay imiwnocromatograffig Sbesimenau Swab trwynol / Oropharyngeal
    Defnydd arfaethedig Mae hwn yn asesiad imiwnocromatograffig cyflym ar gyfer canfod firws SARS-CoV-2 Antigen Protein Nucleocapsid mewn swab Trwynol / Oroffaryngeal dynol a gasglwyd oddi wrth unigolion yr amheuir eu bod yn COVID-19 gan eu darparwr gofal iechyd o fewn y pum diwrnod cyntaf ar ôl i'r symptomau ddechrau.Defnyddir yr assay fel cymorth i wneud diagnosis o COVID-19.
  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Pecyn PCR Amser Real Amlblecs Coronafeirws Newydd (SARS-CoV-2).

    CYF 500190 Manyleb 96 Prawf/Blwch
    Egwyddor canfod PCR Sbesimenau Swab Trwynol / Nasopharyngeal
    Defnydd arfaethedig Bwriedir i hwn gael ei ddefnyddio i ganfod ansoddol RNA firaol SARS-CoV-2 a echdynnwyd o swabiau nasopharyngeal, swabiau oroffaryngeal, sbwtwm a BALF gan gleifion mewn cysylltiad â system echdynnu IVD FDA / CE a'r llwyfannau PCR dynodedig a restrir uchod.

    Mae'r pecyn wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio gan bersonél sydd wedi'u hyfforddi yn y labordy

     

  • SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit

    Pecyn PCR Amser Real Amlblecs SARS-CoV-2 a Ffliw A/B

    CYF 510010 Manyleb 96 Prawf/Blwch
    Egwyddor canfod PCR Sbesimenau Swab Trwynol / Nasopharyngeal / Swab Oroffaryngeal
    Defnydd arfaethedig

    Mae Pecyn PCR Aml-amser Aml-amser StrongStep® SARS-CoV-2 a Ffliw A/B wedi'i fwriadu ar gyfer canfod a gwahaniaethu ansoddol ar yr un pryd SARS-CoV-2, firws Ffliw A ac RNA firws ffliw B mewn swab trwynol a nasopharyngeal a gesglir gan ddarparwr gofal iechyd. neu sbesimenau swab oroffaryngeal a sbesimenau swab trwynol neu oroffaryngeal a hunan-gasglwyd (a gasglwyd mewn lleoliad gofal iechyd gyda chyfarwyddyd gan ddarparwr gofal iechyd) gan unigolion yr amheuir bod haint firaol anadlol yn gyson â COVID-19 gan eu darparwr gofal iechyd.

    Mae'r pecyn wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio gan bersonél sydd wedi'u hyfforddi yn y labordy

     

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Prawf Cyflym Gwrthgyrff IgM/IgG SARS-CoV-2

    CYF 502090 Manyleb 20 Prawf/Blwch
    Egwyddor canfod Assay imiwnocromatograffig Sbesimenau Gwaed Cyfan / Serwm / Plasma
    Defnydd arfaethedig Mae hwn yn brawf imiwn-cromatograffig cyflym ar gyfer canfod gwrthgyrff IgM ac IgG i firws SARS-CoV-2 ar yr un pryd mewn gwaed cyfan dynol, serwm neu blasma.

    Mae'r prawf wedi'i gyfyngu yn yr UD i ddosbarthu i labordai sydd wedi'u hardystio gan CLIA i berfformio profion cymhlethdod uchel.

    Nid yw'r prawf hwn wedi'i adolygu gan yr FDA.

    Nid yw canlyniadau negyddol yn atal haint SARS-CoV-2 acíwt.

    Ni ddylid defnyddio canlyniadau profion gwrthgyrff i wneud diagnosis neu i eithrio haint SARS-CoV-2 acíwt.

    Gall canlyniadau cadarnhaol fod oherwydd haint yn y gorffennol neu'r presennol â straenau coronafirws nad ydynt yn SARS-CoV-2, fel coronafirws HKU1, NL63, OC43, neu 229E.