Haniaethol
Yn ddiweddar, mae Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Test Quick Test Kit wedi'i ardystio gan Biwro Goruchwylio Iechyd Cenedlaethol Brasil ac wedi cael ardystiad ANVISA.Ar yr un pryd, mae'r SARS-CoV-2 RT-PCR a'r pecyn prawf cyflym gwrthgorff IgM / IgG hefyd wedi'u rhestru ar restr gaffael swyddogol a argymhellir yn Indonesia.
Llun 1 ardystiad ANVISA Brasil
ardystiad Brasil (ANVISA).
ANVISA, a elwir yn Agência Nacional de Vigilância Sanitária, yw rheolydd dyfeisiau meddygol Brasil.Mae angen i gwmni gofrestru gydag ANVISA, yr Asiantaeth Goruchwylio Iechyd Genedlaethol, i werthu dyfeisiau meddygol yn gyfreithlon ym Mrasil.Er mwyn cael eu hardystio, rhaid i'r dyfeisiau meddygol hynny sy'n dod i mewn i Brasil fodloni gofynion GMP Brasil ynghyd â'r safonau penodol a osodwyd gan awdurdodau Brasil.Ym Mrasil, mae dyfeisiau meddygol IVD yn cael eu dosbarthu i Ddosbarthiadau I, II, III, a IV yn ôl lefel y risg o isel i uchel.Ar gyfer cynhyrchion Dosbarth I a II, mabwysiadir y dull Cadastro, tra ar gyfer cynhyrchion Dosbarth III a IV, defnyddir dull y Registro.Ar ôl cofrestru'n llwyddiannus, bydd ANVISA yn cyhoeddi rhif cofrestru, a bydd y data'n cael ei lanlwytho i gronfa ddata dyfeisiau meddygol Brasil, bydd y rhif hwn a'i wybodaeth gofrestru gyfatebol yn ymddangos ar DOU (Diário Oficial da União).
Llun 2 Rhestr gaffael swyddogol a argymhellir yn Indonesia
Llun 3 StrongStep®Prawf Cyflym Gwrthgyrff IgM/IgG SARS-CoV-2
Llun 4 Coronafeirws Newydd (SARS-CoV-2) Pecyn PCR Amser Real Amlblecs
Nodyn:
Mae'r pecyn PCR hynod sensitif hwn sy'n barod i'w ddefnyddio ar gael mewn fformat lyophilized (proses rhewi-sychu) ar gyfer storio hirdymor.Gellir cludo a storio'r pecyn ar dymheredd ystafell ac mae'n sefydlog am flwyddyn.Mae pob tiwb o premix yn cynnwys yr holl adweithyddion sydd eu hangen ar gyfer ymhelaethiad PCR, gan gynnwys Reverse-transcriptase, Taq polymerase, preimers, stilwyr, a swbstradau dNTPs.Dim ond 13ul o ddŵr distyll sydd ei angen a thempled RNA wedi'i dynnu 5ul sydd ei angen, yna gellir ei redeg a'i chwyddo ar yr offerynnau PCR.
Mae Pecyn PCR Amser Real Amlblecs SARS-CoV-2 IgM/IgG IgM/IgG a Choronafeirws Newydd (SARS-CoV-2) (canfod tri genyn) wedi'i farcio gan CE yn y DU, ac mae bellach wedi'i dderbyn ac yn cael ei brosesu gan EUA. o FDA yn America.
Mae'r ail achos o COVID-19 yn Ewrop wedi lledu yn ddiweddar.Wrth wynebu'r COVID-19, mae'r sefyllfa'n dod yn fwyfwy difrifol.Mae Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd wedi cymryd ei gyfrifoldeb dyledus a chymdeithasol.Gan gyfuno manteision y cwmni yn natblygiad adweithyddion diagnostig microbaidd, mae Pecyn PCR Amser Real Amlblecs SARS-CoV-2 IgM/IgG a Choronafeirws Newydd (SARS-CoV-2) (canfod tri genyn) (rhewi-sych). powdr) a ddatblygwyd gan y cwmni wedi cael eu canmol yn fawr gan y farchnad.
Yn y cyfamser, mae Prawf Cyflym Antigen SARS-CoV-2 (imiwnochromatograffeg latecs) wedi'i wella a'i ddatblygu o'r newydd, a fydd yn cael ei ryddhau yn fuan wedi hynny.
Mae Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd bob amser wedi rhoi ansawdd y pecyn prawf yn y lle cyntaf, ac mae'n canolbwyntio ar ehangu'r gallu.Bydd y cwmni'n darparu cynhyrchion a gwasanaethau profi COVID-19 o ansawdd uchel i sefydliadau meddygol ledled y byd, ac yn cyfrannu at atal a rheoli epidemig byd-eang, er mwyn adeiladu cymuned fyd-eang o ddyfodol a rennir.
Pwyswch Hir ~ Sganiwch a Dilynwch Ni
E-bost:sales@limingbio.com
Gwefan: https://limingbio.com
Amser postio: Gorff-19-2020
