Crynodebon
Yn ddiweddar, mae Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd (www.limingbio.com) Pecyn Prawf Cyflym gwrthgorff SARS-COV-2 LGM/IgG wedi'i ardystio gan Swyddfa Goruchwylio Iechyd Gwladol Brasil a chael ardystiad ANVISA. Ar yr un pryd, mae'r SARS-COV-2 RT-PCR a phecyn prawf cyflym gwrthgorff IgM/IgG hefyd wedi'u rhestru ar y rhestr gaffael a argymhellir yn swyddogol o Indonesia.
Llun 1 Ardystiad Brasil Anvisa
Ardystiad Brasil (Anvisa)
Anvisa, a elwir yn Agência Nacional de Vigilância Sanitária, yw rheolydd dyfeisiau meddygol Brasil. Mae'n angenrheidiol i gwmni gael ei gofrestru gydag Anvisa, yr Asiantaeth Goruchwylio Iechyd Gwladol, werthu dyfeisiau meddygol yn gyfreithiol ym Mrasil. I gael eu hardystio, rhaid i'r dyfeisiau meddygol hynny sy'n dod i mewn i Frasil fodloni gofynion GMP Brasil ynghyd â'r safonau penodol a osodwyd gan awdurdodau Brasil. Ym Mrasil, mae dyfeisiau meddygol IVD yn cael eu dosbarthu i Ddosbarth I, II, III, a IV yn ôl y lefel risg o isel i uchel. Ar gyfer cynhyrchion Dosbarth I a II, mabwysiadir dull Cadastro, tra ar gyfer cynhyrchion Dosbarth III a IV, defnyddir y dull cofrestru. Ar ôl cofrestru'n llwyddiannus, bydd rhif cofrestru yn cael ei gyhoeddi gan Anvisa, a bydd y data'n cael ei uwchlwytho i gronfa ddata dyfeisiau meddygol Brasil, bydd y rhif hwn a'i wybodaeth gofrestru gyfatebol yn ymddangos ar Dou (Diário oficial da União).
Llun 2 y rhestr gaffael a argymhellir yn swyddogol o Indonesia
Llun 3 Strongstep®Prawf Cyflym Gwrthgyrff IgM/IgG SARS-COV-2
Llun 4 Coronafirws Nofel (SARS-COV-2) Pecyn PCR amser real amlblecs
Nodyn:
Mae'r pecyn PCR hynod sensitif, parod i'w ddefnyddio ar gael mewn fformat lyoffiligedig (y broses sychu rhewi) ar gyfer storio tymor hir. Gellir cludo'r pecyn a'i storio ar dymheredd yr ystafell ac mae'n sefydlog am flwyddyn. Mae pob tiwb o premix yn cynnwys yr holl adweithyddion sydd eu hangen ar gyfer yr ymhelaethiad PCR, gan gynnwys gwrthdroi-transcriptase, taq polymerase, primers, stilwyr, a swbstradau DNTPS. Dim ond ychwanegu 13ul dŵr distyll a thempled RNA wedi'i dynnu 5UL, yna gellir ei redeg a'i ymhelaethu ar yr offerynnau PCR.
Mae Prawf Cyflym Gwrthgorff SARS-COV-2 IgM/IgG a Coronavirus Nofel (SARS-COV-2) pecyn PCR amser real amlblecs (canfod ar gyfer tri genyn) wedi'i nodi o'r blaen yn y DU, ac erbyn hyn mae EUA yn ei dderbyn a'i brosesu gan EUA o FDA yn America.
Mae'r ail achos o Covid-19 yn Ewrop wedi lledaenu'n ddiweddar. Yn wynebu'r Covid-19, mae'r sefyllfa'n dod yn fwyfwy difrifol. Mae Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd. wedi cymryd ei gyfrifoldeb dyledus a chymdeithasol. Gan gyfuno manteision y cwmni yn natblygiad adweithyddion diagnostig microbaidd, Prawf Cyflym Gwrthgorff IgM/IgG SARS-COV-2 a Coronavirus newydd (SARS-COV-2) pecyn PCR amser real amlblecs (canfod ar gyfer tri genyn) (wedi'i rewi-rewi ( Mae powdr) a ddatblygwyd gan y cwmni wedi cael canmoliaeth fawr gan y farchnad.
Yn y cyfamser, mae Prawf Cyflym Antigen SARS-COV-2 (immunochromatograffeg latecs) wedi'i wella a'i ddatblygu o'r newydd, a fydd yn cael ei ryddhau yn fuan wedi hynny.
Mae Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd bob amser wedi rhoi ansawdd y pecyn prawf yn y lle cyntaf, ac mae'n canolbwyntio ar ehangu'r gallu. Bydd y cwmni'n darparu cynhyrchion a gwasanaethau profi COVID-19 o ansawdd uchel i sefydliadau meddygol ledled y byd, ac yn cyfrannu at atal a rheoli epidemig byd-eang, er mwyn adeiladu cymuned fyd-eang o ddyfodol a rennir.
Gwasg hir ~ sganio a dilyn ni
E -bost:sales@limingbio.com
Gwefan: https://limingbio.com
Amser Post: Gorff-19-2020
