Yn ddiweddar, mae Prawf Cyflym Antigen StrongStep® SARS-COV-2 (Argraffiad Proffesiynol) gan Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd. wedi cael ardystiad HSA Singapore, rhestr argymelledig Malaysia (MDA), ac mae yn yr Adran Iechyd a DU yr Adran Iechyd a DU Gwasanaethau Dynol (DHSC) Gwerthusodd a derbyn canmoliaeth yn annibynnol.
Cyn hyn, mae Pecyn Canfod Antigen Strongstep® SARS-COV-2 gan Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. wedi cael ardystiad yr UE CE yn olynol, roedd Sefydliadau Cenedlaethol Tsieina ar gyfer Rheoli Bwyd a Chyffuriau (NIFDC) yn mynd i wirio, wedi mynd i mewn i'r Rockefeller Rhestr a Argymhellir y Sylfaen, Ardystiad Asiantaeth Ffederal ar gyfer Meddyginiaethau a Dyfeisiau Meddygol (BFARM), ardystiad Guatemala, Ardystiad FDA Indonesia, Ardystiad Gweinyddiaeth Iechyd yr Eidal, Ardystiad FDA Philippines, Ardystiad HSA Singapore, Ardystiad Ecuador, Ardystiad Brasil (Anvisa) , Ardystiad yr Ariannin, ardystiad Dominica, ardystiad Guatemala ac ardystiadau eraill. Ar hyn o bryd, mae De Affrica, India, WHO's EUL, EUA FDA, gwynwr Ewropeaidd a chymwysiadau ardystio eraill ar y gweill.
Ffynhonnell Delwedd: Argymhellir gan Weinyddiaeth Iechyd Malaysia
Llun: Ardystiad HSA Singapore
(Ffynhonnell Delwedd: Gwefan Swyddogol DHSC Adran Iechyd a Gwasanaethau Dynol Prydain)
Yn 2020, bydd yr Adran Iechyd a Gwasanaethau Dynol yn y Deyrnas Unedig yn gwirio'r adweithyddion diagnostig cyflym ar gyfer Covid-19 sy'n dod i mewn i'r wlad i sicrhau eu bod yn ddigon cywir a dibynadwy. Mae 120 o gynhyrchion yn cymryd rhan yn y broses ddilysu, a dim ond 19 o gynnyrch sydd wedi pasio'r dilysiad ohonynt. Ar ôl 6 mis o ddilysu a gwirio trwyadl, profodd 200 o sbesimenau positif a 1,000 o sbesimenau negyddol yn llawn berfformiad uwch Nanjing Liming Bio-Products Co., ymweithredydd canfod cyflym ar gyfer COVID-19.
(Ffynhonnell Delwedd: Asiantaeth Ffederal Swyddogol yr Almaen ar gyfer Meddyginiaethau a Dyfeisiau Meddygol (BFARM) Gwefan)
Prawf ardystio swyddogol: AT593/21
Mae fersiwn hunan-brawf Prawf Cyflym Antigen StrongStep® SARS-COV-2 (Categori Hunan-Brawf) wedi'i gymeradwyo gan Weinyddiaeth Iechyd yr Eidal
Ffynhonnell: Gwefan Swyddogol Gweinyddiaeth Iechyd yr Eidal (Salute Ministero Della)
Canmolwyd ac argymhellwyd Prawf Cyflym Antigen StrongStep® SARS-COV-2 gan ddefnyddwyr yr Eidal
Mae'r prawf antigen SARS-COV-2 yn gyflym, yn gywir, yn syml i'w weithredu, ac mae angen offer a phersonél isel arno. Mae'n addas iawn ar gyfer ymchwilio’n gyflym i achosion a amheuir o haint firws y goron newydd ar raddfa fawr, yn enwedig ar gyfer diagnosis cyflym o achosion dwys. Gellir ei ddefnyddio fel y llinell amddiffyn gyntaf ar gyfer rheolaeth epidemig, a gymhwysir i ganfod heintiau cynnar, i gynorthwyo atal a rheoli epidemig, a rheoli lledaeniad y firws.
Bydd Covid-19 mewn sefyllfa epidemig tymor hir yn y dyfodol, a bydd y galw am brofion yn cynyddu'n sydyn. Ar gyfer gwahanol senarios cais, mae Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd wedi datblygu amrywiaeth o adweithyddion canfod SARS-COV-2, "Canfod Asid Niwclëig SARS-COV-2 + Canfod antigen SARS-COV-2 + SARS-CoV- SARS-COV- 2 Canfod Gwrthgyrff + SARS-COV-2 / A A B Prawf Cyflym Triphlyg Antigen + SARS-COV-2 / A a B Prawf Triphlyg Asid Niwclëig + Hunan-Arolygu Teulu SARS-COV-2 "Mae'r datrysiad senario llawn yn diwallu'r anghenion canfod ac atal ar bob lefel yn y farchnad fyd -eang. Cynorthwyo'n gynhwysfawr i atal a rheoli epidemig byd-eang COVID-19 a atal a rheoli afiechydon anadlol fel ffliw.
Amser Post: Mehefin-23-2021
