Yn ddiweddar, mae StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Argraffiad Proffesiynol) o Nanjing Liming Bio-products Co, Ltd wedi cael ardystiad HSA Singapore, rhestr a argymhellir Malaysia (MDA), ac mae yn y DU Mae'r Adran Iechyd a Gwerthusodd Gwasanaethau Dynol (DHSC) yn annibynnol a chafodd ganmoliaeth.
Cyn hyn, mae pecyn canfod antigen StrongStep® SARS-CoV-2 o Nanjing Liming Bio-products Co, Ltd yn olynol wedi cael ardystiad CE yr UE, dilysiad archwiliad cofrestru Sefydliad Cenedlaethol Rheoli Bwyd a Chyffuriau Tsieina (NIFDC), wedi mynd i mewn i'r Rockefeller Rhestr a argymhellir gan y sylfaen, ardystiad Asiantaeth Ffederal yr Almaen ar gyfer Meddyginiaethau a Dyfeisiau Meddygol (BfArM), , ardystiad Guatemala, ardystiad FDA Indonesia, ardystiad Weinyddiaeth Iechyd yr Eidal, ardystiad FDA Philippines, ardystiad HSA Singapore, ardystiad Ecwador, ardystiad Brasil (ANVISA), ardystiad Chile , ardystiad yr Ariannin, ardystiad Dominica, ardystiad Guatemala ac ardystiadau eraill.Ar hyn o bryd, mae ceisiadau ardystio De Affrica, India, EUL WHO, EUA yr FDA, rhestr wen Ewropeaidd a cheisiadau ardystio eraill ar y gweill.
Ffynhonnell delwedd: Argymhellir gan Weinyddiaeth Iechyd Malaysia
Llun: Ardystiad HSA Singapôr
(Ffynhonnell delwedd: Gwefan swyddogol DHSC Adran Iechyd a Gwasanaethau Dynol Prydain)
Yn 2020, bydd yr Adran Iechyd a Gwasanaethau Dynol yn y Deyrnas Unedig yn gwirio'n llym yr adweithyddion diagnostig cyflym ar gyfer COVID-19 sy'n dod i mewn i'r wlad i sicrhau eu bod yn ddigon cywir a dibynadwy.Mae 120 o gynhyrchion yn cymryd rhan yn y broses ddilysu, a dim ond 19 o gynhyrchion sydd wedi pasio'r dilysu.Ar ôl 6 mis o wirio a dilysu trylwyr dro ar ôl tro, profodd 200 o sbesimenau positif a 1,000 o sbesimenau negyddol yn llawn berfformiad uwch adweithydd canfod cyflym Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ar gyfer COVID-19.
(Ffynhonnell delwedd: Gwefan swyddogol Asiantaeth Ffederal yr Almaen ar gyfer Meddyginiaethau a Dyfeisiau Meddygol (BfArM))
Ardystiad swyddogol Prawf-ID: AT593/21
Mae fersiwn hunan-brawf Prawf Cyflym Antigen StrongStep® SARS-CoV-2 (categori hunan-brofi) wedi'i gymeradwyo gan Weinyddiaeth Iechyd yr Eidal
Ffynhonnell: Gwefan swyddogol Gweinyddiaeth Iechyd yr Eidal (Ministero della Salute)
Canmolwyd Prawf Cyflym Antigen StrongStep® SARS-CoV-2 a'i argymell gan ddefnyddwyr Eidalaidd
Mae prawf antigen SARS-CoV-2 yn gyflym, yn gywir, yn syml i'w weithredu, ac mae angen offer a phersonél isel.Mae'n addas iawn ar gyfer ymchwilio'n gyflym i achosion a amheuir o haint firws y goron newydd ar raddfa fawr, yn enwedig ar gyfer diagnosis cyflym o achosion dwys.Gellir ei ddefnyddio fel y llinell amddiffyn gyntaf ar gyfer rheoli epidemig, ei gymhwyso i ganfod heintiau cynnar, i gynorthwyo atal a rheoli epidemig, a rheoli lledaeniad y firws.
Bydd COVID-19 mewn sefyllfa epidemig hirdymor yn y dyfodol, a bydd y galw am brofion yn cynyddu'n sydyn.Ar gyfer gwahanol senarios cais, mae Nanjing Liming Bio-products Co, Ltd wedi datblygu amrywiaeth o adweithyddion canfod SARS-CoV-2, "canfod asid niwclëig SARS-CoV-2 + canfod antigen SARS-CoV-2 + SARS-CoV- 2 canfod gwrthgorff + SARS-CoV-2 / A a B antigen prawf triphlyg cyflym + SARS-CoV-2 / A a B prawf triphlyg asid niwclëig + SARS-CoV-2 hunan-arolygiad teulu "Mae'r datrysiad senario llawn yn diwallu anghenion o ganfod ac atal ar bob lefel yn y farchnad fyd-eang.Cynorthwyo'n gynhwysfawr i atal a rheoli'r epidemig COVID-19 byd-eang ac atal a rheoli clefydau anadlol fel y ffliw.
Amser postio: Mehefin-23-2021
