Defnydd NETEND
Y cryfder^®Mae prawf prom yn brawf immunocromatograffig a ddehonglir yn weledol y bwriedir ei ddefnyddio ar gyfer canfod ansoddol o ffibronectin y ffetws mewn secretiadau ceg y groth. Mae presenoldeb ffibronectin y ffetws mewn secretiadau ceg y groth rhwng 22 wythnos, 0 diwrnod a 34 wythnos, 6 diwrnod o feichiogiyn gysylltiedig â risg uwch o ddanfon cyn amser.

Throdiad
Mae cyflwyno cyn-amser, a ddiffinnir gan Goleg Obstetregwyr a Gynaecolegwyr America fel danfoniad cyn yr 37ain wythnos o feichiogi, yn gyfrifol am fwyafrif morbidrwydd a marwolaethau amenedigol nad ydynt yn gromosomaidd. Ymhlith y symptomau o ddanfon cyn -amser dan fygythiad mae cyfangiadau groth, newid gollyngiad y fagina, gwaedu fagina, poen cefn, anghysur yn yr abdomen, pwysau'r pelfis, a chrampio. Ymhlith y dulliau diagnostig ar gyfer nodi cyflwyno cyn -amser dan fygythiad mae monitro gweithgaredd groth a pherfformio archwiliad ceg y groth digidol, sy'n caniatáu amcangyfrif dimensiynau ceg y groth. Dangoswyd bod y dulliau hyn yn gyfyngedig, gan fod traateiddio ceg y groth lleiaf posibl (<3 centimetr) a gweithgaredd groth yn digwydd fel arfer ac nid ydynt o reidrwydd yn diagnostig o ddanfon cyn amser ar fin digwydd. Er bod sawl marciwr biocemegol serwm wedi'u gwerthuso, nid oes yr un ohonynt wedi'u derbyn yn eang at ddefnydd clinigol ymarferol.

Mae ffibronectin y ffetws (FFN), isofform o ffibronectin, yn glycoprotein gludiog cymhleth gyda phwysau moleciwlaidd o oddeutu 500,000 daltons. Mae Matsuura a chydweithwyr wedi disgrifio gwrthgorff monoclonaidd o'r enw FDC-6, sy'n cydnabod yn benodol III-CS, y rhanbarth sy'n diffinio isofform ffetws ffibronectin. Mae astudiaethau immunohistochemical o brych wedi dangos bod FFN ynwedi'i gyfyngu i fatrics allgellog y rhanbarth sy'n diffinio'r gyfforddo'r unedau mamol a ffetws yn y groth.

Gellir canfod ffibronectin y ffetws mewn secretiadau ceg y groth o fenywod trwy gydol beichiogrwydd trwy ddefnyddio immunoassay monoclonaidd wedi'i seilio ar wrthgorff. Mae ffibronectin y ffetws yn cael ei ddyrchafu mewn secretiadau ceg y groth yn ystod beichiogrwydd cynnar ond mae'n lleihau o 22 i 35 wythnos mewn beichiogrwydd arferol. Ni ddeellir arwyddocâd ei bresenoldeb yn y fagina yn ystod wythnosau cynnar beichiogrwydd. Fodd bynnag, gall adlewyrchu twf arferol y boblogaeth troffoblast hynod a brych. Canfod FFN mewn secretiadau ceg y groth rhwng 22 wythnos, 0 diwrnod a 34 wythnos, adroddir bod beichiogrwydd 6 diwrnod yn gysylltiedig â danfon cyn amser mewn symptomatig a rhwng 22 wythnos, 0 diwrnod a 30 wythnos, 6 diwrnod mewn menywod beichiog asymptomatig.

Egwyddorion
Y cryfder^®Mae prawf FFN yn defnyddio technoleg llif imiwnocromatograffig, capilari lliw. Mae'r weithdrefn brawf yn gofyn am hydoddi FFN o swab fagina trwy gymysgu'r swab mewn byffer sampl. Yna mae'r byffer sampl cymysg yn cael ei ychwanegu at y sampl casét prawf yn dda ac mae'r gymysgedd yn mudo ar hyd wyneb y bilen. Os yw FFN yn bresennol yn y sampl, bydd yn ffurfio cymhleth gyda'r gwrthgorff gwrth-FFN sylfaenol wedi'i gyfuno â gronynnau lliw. Yna bydd y cymhleth yn cael ei rwymo gan ail wrthgorff gwrth-FFN wedi'i orchuddio ar y bilen nitrocellwlos. Bydd ymddangosiad llinell brawf weladwy ynghyd â'r llinell reoli yn dynodi canlyniad cadarnhaol.

Cydrannau Kit

Deunyddiau sy'n ofynnol ond heb eu darparu

RHAGOFALON
■ Ar gyfer defnydd diagnostig proffesiynol in vitro yn unig.
■ Peidiwch â defnyddio ar ôl y dyddiad dod i ben a nodir ar y pecyn. Peidiwch â defnyddio'r prawf os yw ei gwt ffoil wedi'i ddifrodi. Peidiwch ag ailddefnyddio profion.
■ Mae'r pecyn hwn yn cynnwys cynhyrchion o darddiad anifeiliaid. Nid yw gwybodaeth ardystiedig o darddiad a/neu gyflwr misglwyf yr anifeiliaid yn gwarantu'n llwyr absenoldeb asiantau pathogenig trosglwyddadwy. Felly, argymhellir y bydd y cynhyrchion hyn yn cael eu trin fel rhai a allai fod yn heintus, a'u trin yn arsylwi ar y rhagofalon diogelwch arferol (peidiwch â amlyncu nac anadlu).
■ Osgoi croeshalogi sbesimenau trwy ddefnyddio cynhwysydd casglu sbesimen newydd ar gyfer pob sbesimen a gafwyd.
■ Darllenwch y weithdrefn gyfan yn ofalus cyn perfformio unrhyw brofion.
■ Peidiwch â bwyta, yfed nac ysmygu yn yr ardal lle mae'r sbesimenau a'r citiau'n cael eu trin. Trin pob sbesimen fel pe baent yn cynnwys asiantau heintus. Arsylwi rhagofalon sefydledig yn erbyn peryglon microbiolegol trwy gydol y driniaeth a dilynwch y gweithdrefnau safonol ar gyfer gwaredu sbesimenau yn iawn. Gwisgwch ddillad amddiffynnol fel cotiau labordy, menig tafladwy ac amddiffyn llygaid pan fydd sbesimenau'n cael eu assayed.
■ Peidiwch â chyfnewid na chymysgu adweithyddion o wahanol lotiau. Peidiwch â chymysgu capiau poteli toddiant.
■ Gall lleithder a thymheredd effeithio'n andwyol ar ganlyniadau.
■ Pan fydd y weithdrefn assay wedi'i chwblhau, gwaredwch y swabiau yn ofalus ar ôl eu awtoclafio ar 121 ° C am o leiaf 20 munud. Fel arall, gellir eu trin â hypoclorid sodiwm 0.5% (neu gannydd dal tŷ) am awr cyn ei waredu. Dylai'r deunyddiau profi a ddefnyddir gael eu taflu yn unol â rheoliadau lleol, y wladwriaeth a/neu ffederal.
■ Peidiwch â defnyddio brwsys cytoleg gyda chleifion beichiog.

Storio a sefydlogrwydd
■ Dylai'r pecyn gael ei storio ar 2-30 ° C nes bod y dyddiad dod i ben wedi'i argraffu ar y cwdyn wedi'i selio.
■ Rhaid i'r prawf aros yn y cwdyn wedi'i selio nes ei ddefnyddio.
■ Peidiwch â rhewi.
■ Dylid cymryd gofal i amddiffyn cydrannau yn y pecyn hwn rhag halogiad. Peidiwch â defnyddio os oes tystiolaeth o halogiad microbaidd neu wlybaniaeth. Gall halogi biolegol offer dosbarthu, cynwysyddion neu adweithyddion arwain at ganlyniadau ffug.

Casglu a storio pecimen
■ Defnyddiwch swabiau di -haint tipio Dacron neu Rayon yn unig gyda siafftiau plastig. Argymhellir defnyddio'r swab a gyflenwir gan y gwneuthurwr citiau (nid yw'r swabiau wedi'u cynnwys yn y pecyn hwn, ar gyfer y wybodaeth archebu, cysylltwch â'r gwneuthurwr neu'r dosbarthwr lleol, rhif y catalog yw 207000). Nid yw swabiau gan gyflenwyr eraill wedi'u dilysu. Ni argymhellir swabiau gydag awgrymiadau cotwm neu siafftiau pren.
■ Mae secretiadau ceg y groth ar gael o fornix posterior y fagina. Bwriedir i'r broses gasglu fod yn dyner. Nid oes angen casglu egnïol neu rymus, sy'n gyffredin ar gyfer diwylliannau microbiolegol. Yn ystod archwiliad speculum, cyn unrhyw archwiliad neu drin ceg y groth neu'r llwybr fagina, cylchdroi tomen y cymhwysydd yn ysgafn ar draws Fornix posterior y fagina am oddeutu 10 eiliad i amsugno secretiadau ceg y groth. Gall ymdrechion dilynol i ddirlawn y domen cymhwysydd annilysu'r prawf. Tynnwch y cymhwysydd a pherfformiwch y prawf yn ôl y cyfarwyddyd isod.
■ Rhowch y swab i'r tiwb echdynnu, os gellir rhedeg y prawf ar unwaith. Os nad yw profion ar unwaith yn bosibl, dylid gosod y samplau cleifion mewn tiwb cludo sych i'w storio neu ei gludo. Gellir storio'r swabiau am 24 awr ar dymheredd yr ystafell (15-30 ° C) neu 1 wythnos ar 4 ° C neu ddim mwy na 6 mis ar -20 ° C. Dylid caniatáu i bob sbesimen gyrraedd tymheredd ystafell o 15-30 ° C cyn eu profi.

Ngweithdrefnau
Dewch â phrofion, sbesimenau, byffer a/neu reolaethau i dymheredd yr ystafell (15-30 ° C) cyn eu defnyddio.
■ Rhowch diwb echdynnu glân yn ardal ddynodedig y gweithfan. Ychwanegwch 1ml o byffer echdynnu i'r tiwb echdynnu.
■ Rhowch y swab sbesimen yn y tiwb. Cymysgwch yr hydoddiant yn egnïol trwy gylchdroi'r swab yn rymus yn erbyn ochr y tiwb am o leiaf ddeg gwaith (wrth foddi). Ceir y canlyniadau gorau pan fydd y sbesimen yn cael ei gymysgu'n egnïol yn yr hydoddiant.
■ Gwasgwch gymaint o hylif â phosibl o'r swab trwy binsio ochr y tiwb echdynnu hyblyg wrth i'r swab gael ei dynnu. Rhaid i o leiaf 1/2 o'r toddiant byffer sampl aros yn y tiwb er mwyn i fudo capilari ddigonol ddigwydd. Rhowch y cap ar y tiwb sydd wedi'i echdynnu.
Gwaredwch y swab mewn cynhwysydd gwastraff biohazardous addas.
■ Gall y sbesimenau a dynnwyd gadw ar dymheredd yr ystafell am 60 munud heb effeithio ar ganlyniad y prawf.
■ Tynnwch y prawf o'i gwt wedi'i selio, a'i roi ar arwyneb glân, gwastad. Labelwch y ddyfais gydag adnabod claf neu reolaeth. I gael y canlyniad gorau, dylid perfformio'r assay o fewn awr.
■ Ychwanegwch 3 diferyn (tua 100 µl) o sampl wedi'i dynnu o'r tiwb echdynnu i'r sampl yn dda ar y casét prawf.
Osgoi trapio swigod aer yn y sbesimen yn dda (au), a pheidiwch â gollwng unrhyw doddiant yn y ffenestr arsylwi.
Wrth i'r prawf ddechrau gweithio, fe welwch liw yn symud ar draws y bilen.
■ Arhoswch i'r band (au) lliw ymddangos. Dylid darllen y canlyniad ar 5 munud. Peidiwch â dehongli'r canlyniad ar ôl 5 munud.
Gwaredwch diwbiau prawf a ddefnyddir a chasetiau prawf mewn cynhwysydd gwastraff biohazardous addas.
Dehongliad o ganlyniadau