Hydref 28, 2020, derbyniwyd Pecyn Prawf Cyflym Antigen SARS-CoV-2 o Nanjing Liming Bio-products Co, Ltd gan FDA yr UD (EUA).Ar ôl i becyn canfod antigen SARS-CoV-2 gael ardystiad Guatemala ac ardystiad FDA Indonesia, mae hwn yn newyddion cadarnhaol mawr arall.

Ffigur 1 Llythyr derbyn EUA FDA yr Unol Daleithiau

Ffigur 2 Tystysgrif gofrestru Indonesia o Kit Prawf Cyflym Antigen SARS-CoV-2

Ffigur 3 Ardystiad Guatemala o Git Prawf Cyflym Antigen SARS-CoV-2

O'i gymharu â thechnoleg canfod asid niwclëig PCR, mae'n haws defnyddio methodoleg imiwnolegol yn eang oherwydd ei fanteision cyflym, cyfleus a chost isel.Ar gyfer canfod gwrthgyrff, mae'r cyfnod ffenestr o ganfod antigen yn gynharach, sy'n fwy addas ar gyfer sgrinio cynnar ar raddfa fawr, ac mae canfod asid niwcleig a gwrthgyrff hefyd o arwyddocâd mawr ar gyfer diagnosis clinigol ategol.

Cymhariaeth o fanteision dull canfod asid niwclëig a thechnoleg canfod antigen:

	Canfod asid niwclëig RT-PCR	Methodoleg Imiwnolegol Technoleg Canfod Antigen
Sensitifrwydd	Mae'r sensitifrwydd yn fwy na 95%.Mewn theori, oherwydd gall canfod asid niwclëig ymhelaethu ar dempledi firws, mae ei sensitifrwydd yn uwch na dulliau canfod imiwnolegol.	Mae sensitifrwydd yn amrywio o 60% i 90%, mae angen gofynion sampl cymharol isel ar ddulliau imiwnolegol, ac mae proteinau antigen yn gymharol sefydlog, felly mae sensitifrwydd y pecyn canfod antigen yn sefydlog.
Penodoldeb	dros 95%	Mwy na 80%
Canfod sy'n cymryd llawer o amser	Gellir cael canlyniadau'r profion am fwy na 2 awr, ac oherwydd offer a rhesymau eraill, ni ellir cynnal arolygiad cyflym ar y safle.	Dim ond 10-15 munud sydd ei angen ar sampl i gynhyrchu canlyniadau, y gellir eu harchwilio'n gyflym ar y safle.
A ddylid defnyddio offer	Angen offer drud fel offerynnau PCR.	Nid oes angen unrhyw offer.
P'un ai gweithrediad sengl	Na, maent i gyd yn samplau swp.	Gall.
Anhawster technegol gweithredu	Cymhleth ac angen gweithwyr proffesiynol.	Syml a hawdd i'w weithredu.
Amodau cludo a storio	Cludo a storio ar minws 20 ℃.	Tymheredd ystafell.
pris adweithydd	Drud.	Rhad.

Prawf Cyflym Antigen SARS-CoV-2

Pecyn Prawf Cyflym Antigen SARS-CoV-2