Chynhyrchion
-
Dyfais System ar gyfer SARS-COV-2 a ffliw A/B Prawf Cyflym Antigen Combo
Ref 500220 Manyleb 20 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau Swab trwynol / oropharyngeal Defnydd a fwriadwyd Mae hwn yn assay imiwnocromatograffig cyflym ar gyfer canfod antigen protein niwcleocapsid firws SARS-COV-2 mewn swab trwynol/oropharyngeal dynol a gasglwyd gan unigolion sy'n amau o gyd-fynd â Covid-19 gan eu darparwr gofal iechyd o fewn pum niwrnod cyntaf cychwyn symptomau. Defnyddir yr assay fel cymorth wrth wneud diagnosis o COVID-19. -
Dyfais prawf cyflym antigen giardia lamblia antigen
Ref 501100 Manyleb 20 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau Feces Defnydd a fwriadwyd Mae Dyfais Prawf Cyflym Antigen StrongStep® Giardia Lamblia (FECES) yn immunoassay gweledol cyflym ar gyfer canfod ansoddol, rhagdybiol Giardia lamblia mewn sbesimenau fecal dynol. Mae'r pecyn hwn wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio fel cymorth wrth wneud diagnosis o haint Giardia Lamblia. -
Prawf sgrinio ar gyfer cyn-ganser ceg y groth a chanser
Ref 500140 Manyleb 20 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau Swab ceg y groth Defnydd a fwriadwyd Mae'r prawf sgrinio Cam® cryf ar gyfer cyn-ganser ceg y groth a chanser yn ymfalchïo mewn cryfder mwy cywir a chost-effeithiol wrth sgrinio cyn-ganser ceg y groth a chanser na dull DNA. -
Prawf Cyflym FOB
Ref 501060 Manyleb 20 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau Swab ceg y groth/wrethra Defnydd a fwriadwyd Mae Dyfais Prawf Cyflym FOB StrongStep® (FECES) yn immunoassay gweledol cyflym ar gyfer canfod ansoddol yn rhagdybiol haemoglobin dynol mewn sbesimenau fecal dynol. -
Dyfais System Bioddiogelwch Ddeuol ar gyfer Prawf Cyflym Antigen SARS-COV-2
Ref 500210 Manyleb 20 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau Swab trwynol / oropharyngeal Defnydd a fwriadwyd Mae hwn yn assay imiwnocromatograffig cyflym ar gyfer canfod antigen protein niwcleocapsid firws SARS-COV-2 mewn swab trwynol /oropharyngeal dynol a gasglwyd gan unigolion sy'n amau o gyd-fynd â Covid-19 gan eu darparwr gofal iechyd o fewn pum niwrnod cyntaf cychwyn symptomau. Defnyddir yr assay fel cymorth wrth wneud diagnosis o COVID-19. -
Datrysiad staenio fflwroleuedd ffwngaidd
Ref 500180 Manyleb 100 prawf/blwch; 200 o brofion/blwch Egwyddor Canfod Un cam Sbesimenau Dandruff / Eillio ewinedd / Bal / ceg y groth / Adran Patholegol, ac ati Defnydd a fwriadwyd Mae prawf cyflym ffibronectin ffetws Strongstep® yn brawf immunocromatograffig a ddehonglir yn weledol y bwriedir ei ddefnyddio ar gyfer canfod ansoddol ffibronectin y ffetws mewn secretiadau ceg y groth. Y ffyngauTMDefnyddir toddiant staenio fflwroleuedd ffwngaidd ar gyfer nodi heintiau ffwngaidd amrywiol yn gyflym mewn sbesimenau clinigol ffres neu wedi'u rhewi, paraffin neu feinweoedd gwreiddio methacrylate glycol. Mae sbesimenau nodweddiadol yn cynnwys crafu, ewin a gwallt dermatophytosis fel tinea cruris, tinea manus a pedis, tinea unguium, tinea capitis, tinea versicolor. Hefyd yn cynnwys crachboer, gollwng bronchoalveolar (BAL), golchi bronciol, a biopsïau meinwe gan gleifion haint ffwngaidd ymledol.
-
Coronafirws newydd (SARS-COV-2) Pecyn PCR amser real amlblecs
Ref 500190 Manyleb 96 Profion/Blwch Egwyddor Canfod PCR Sbesimenau Swab trwynol / nasopharyngeal Defnydd a fwriadwyd Bwriedir i hyn gael ei ddefnyddio i sicrhau canfod ansoddol o RNA firaol SARS-COV-2 a dynnwyd o swabiau nasopharyngeal, swabiau oropharyngeal, crachboer a BALF gan gleifion mewn cysylltiad â system echdynnu FDA/CE IVD a'r llwyfannau PCR dynodedig a restrir uchod. Mae'r pecyn wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio gan bersonél hyfforddedig labordy
-
SARS-COV-2 & Influenza A/B Pecyn PCR Amser Real Amlblecs
Ref 510010 Manyleb 96 Profion/Blwch Egwyddor Canfod PCR Sbesimenau Swab trwynol / nasopharyngeal / swab oropharyngeal Defnydd a fwriadwyd StrongStep® SARS-COV-2 a ffliw A/B Mae pecyn PCR amser real amlblecs wedi'i fwriadu ar gyfer canfod ansoddol ar yr un pryd a gwahaniaethu SARS-COV-2, ffliw A firws A firws a firws ffliw B RNA mewn darparwr gofal iechyd nasal a nasopharynge nasal neu sbesimenau swab oropharyngeal a sbesimenau swab trwynol neu oropharyngeal hunan-gasgledig (a gasglwyd mewn lleoliad gofal iechyd gyda chyfarwyddyd gan ddarparwr gofal iechyd) gan unigolion yr amheuir eu bod yn cael eu hamau o haint firaol anadlol sy'n gyson â Covid-199 gan eu darparwr gofal iechyd.
Mae'r pecyn wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio gan bersonél hyfforddedig labordy
-
Prawf Cyflym Antigen Vibrio Cholerae O1
Ref 501050 Manyleb 20 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau Feces Defnydd a fwriadwyd Mae dyfais Prawf Cyflym Antigen Strongstep® Vibrio Cholerae O1 (FECES) yn immunoassay gweledol cyflym ar gyfer canfod ansoddol, tybiedig Vibrio Cholerae O1 mewn sbesimenau fecal dynol. Mae'r pecyn hwn wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio fel cymorth wrth wneud diagnosis o haint Vibrio cholerae O1. -
Prawf cyflym vaginosis bacteriol
Ref 500080 Manyleb 50 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Gwerth Ph Sbesimenau Gollyngiad y fagina Defnydd a fwriadwyd Y cryfder®Mae dyfais prawf cyflym vaginosis bacteriol (BV) yn bwriadu mesur pH y fagina ar gyfer cymorth wrth wneud diagnosis o vaginosis bacteriol. -
Prawf procalcitonin
Ref 502050 Manyleb 20 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau Plasma / serwm / gwaed cyfan Defnydd a fwriadwyd Y cryfder®Mae prawf procalcitonin yn assay imiwn-cromatograffig cyflym ar gyfer canfod lled-feintiol procalcitonin mewn serwm dynol neu plasma. Fe'i defnyddir ar gyfer gwneud diagnosis a rheoli triniaeth haint bacteriol difrifol a sepsis. -
Prawf Cyflym Gwrthgyrff IgM/IgG SARS-COV-2
Ref 502090 Manyleb 20 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau Gwaed cyfan / serwm / plasma Defnydd a fwriadwyd Mae hwn yn assay immuno-cromatograffig cyflym ar gyfer canfod gwrthgyrff IgM ac IgG ar yr un pryd i firws SARS-COV-2 mewn gwaed cyfan dynol, serwm neu plasma. Mae'r prawf yn gyfyngedig yn yr UD i ddosbarthu i labordai sydd wedi'u hardystio gan CLIA i berfformio profion cymhlethdod uchel.
Nid yw'r prawf hwn wedi'i adolygu gan yr FDA.
Nid yw canlyniadau negyddol yn atal haint SARS-COV-2 acíwt.
Ni ddylid defnyddio canlyniadau profion gwrthgyrff i wneud diagnosis neu eithrio haint SARS-COV-2 acíwt.
Gall canlyniadau cadarnhaol fod oherwydd haint yn y gorffennol neu'r presennol gyda straen coronafirws nad ydynt yn SARS-COV-2, megis coronafirws HKU1, NL63, OC43, neu 229E.
