Defnydd a fwriadwyd
Y cryfder^®Mae prawf prom yn brawf immunochromatograffig ansoddol a ddehonglir yn weledol ar gyfer canfod IGFBP-1 o hylif amniotig mewn secretiadau fagina yn ystod beichiogrwydd. Mae'r prawf wedi'i fwriadu ar gyfer defnydd proffesiynol i helpu i wneud diagnosis o rwygo pilenni ffetws (ROM) mewn menywod beichiog.

Cyflwyniad
Mae crynodiad IGFBP-1 (ffactor twf tebyg i inswlin yn rhwymo protein-1) mewn hylif amniotig 100 i 1000 gwaith yn uwch nag mewn serwm mamol. Nid yw IGFBP-1 fel arfer yn bresennol yn y fagina, ond ar ôl torri pilenni'r ffetws, mae hylif amniotig gyda chrynodiad uchel o IGFBP-1 yn cymysgu â secretiadau fagina. Ym mhrawf prom StrongSTEP®, cymerir sbesimen o secretiad y fagina gyda swab polyester di -haint ac mae'r sbesimen yn cael ei dynnu i doddiant echdynnu sbesimen. Mae presenoldeb IGFBP-1 yn yr hydoddiant yn cael ei ganfod gan ddefnyddio dyfais brawf cyflym.

Egwyddorion
Y cryfder^®Mae Prawf Prom yn defnyddio technoleg llif imiwnocromatograffig, llif capilari lliw. Mae'r weithdrefn brawf yn gofyn am hydoddi IGFBP-1 o swab fagina trwy gymysgu'r swab mewn byffer sampl. Yna mae'r byffer sampl cymysg yn cael ei ychwanegu at y sampl casét prawf yn dda ac mae'r gymysgedd yn mudo ar hyd wyneb y bilen. Os yw IGFBP-1 yn bresennol yn y sampl, bydd yn ffurfio cymhleth gyda'r gwrthgorff gwrth-IGFBP-1 cynradd wedi'i gyfuno â gronynnau lliw. Yna bydd y cymhleth yn cael ei rwymo gan ail wrthgorff gwrth-IGFBP-1 wedi'i orchuddio ar y bilen nitrocellwlos. Bydd ymddangosiad llinell brawf weladwy ynghyd â'r llinell reoli yn dynodi canlyniad cadarnhaol.

Cydrannau Kit

Deunyddiau sy'n ofynnol ond heb eu darparu

RHAGOFALON
■ Ar gyfer defnydd diagnostig proffesiynol in vitro yn unig.
■ Peidiwch â defnyddio ar ôl y dyddiad dod i ben a nodir ar y pecyn. Peidiwch â defnyddio'r prawf os yw ei gwt ffoil wedi'i ddifrodi. Peidiwch ag ailddefnyddio profion.
■ Mae'r pecyn hwn yn cynnwys cynhyrchion o darddiad anifeiliaid. Nid yw gwybodaeth ardystiedig o darddiad a/neu gyflwr misglwyf yr anifeiliaid yn gwarantu'n llwyr absenoldeb asiantau pathogenig trosglwyddadwy. Felly, argymhellir y bydd y cynhyrchion hyn yn cael eu trin fel rhai a allai fod yn heintus, a'u trin yn arsylwi ar y rhagofalon diogelwch arferol (peidiwch â amlyncu nac anadlu).
■ Osgoi croeshalogi sbesimenau trwy ddefnyddio cynhwysydd casglu sbesimen newydd ar gyfer pob sbesimen a gafwyd.
■ Darllenwch y weithdrefn gyfan yn ofalus cyn perfformio unrhyw brofion.
■ Peidiwch â bwyta, yfed nac ysmygu yn yr ardal lle mae'r sbesimenau a'r citiau'n cael eu trin. Trin pob sbesimen fel pe baent yn cynnwys asiantau heintus. Arsylwi rhagofalon sefydledig yn erbyn peryglon microbiolegol trwy gydol y driniaeth a dilynwch y gweithdrefnau safonol ar gyfer gwaredu sbesimenau yn iawn. Gwisgwch ddillad amddiffynnol fel cotiau labordy, menig tafladwy ac amddiffyn llygaid pan fydd sbesimenau'n cael eu assayed.
■ Peidiwch â chyfnewid na chymysgu adweithyddion o wahanol lotiau. Peidiwch â chymysgu capiau poteli toddiant.
■ Gall lleithder a thymheredd effeithio'n andwyol ar ganlyniadau.
■ Pan fydd y weithdrefn assay wedi'i chwblhau, gwaredwch y swabiau yn ofalus ar ôl eu awtoclafio ar 121 ° C am o leiaf 20 munud. Fel arall, gellir eu trin â hypoclorid sodiwm 0.5% (neu gannydd dal tŷ) am awr cyn ei waredu. Dylai'r deunyddiau profi a ddefnyddir gael eu taflu yn unol â rheoliadau lleol, y wladwriaeth a/neu ffederal.
■ Peidiwch â defnyddio brwsys cytoleg gyda chleifion beichiog.

Storio a sefydlogrwydd
■ Dylai'r pecyn gael ei storio ar 2-30 ° C nes bod y dyddiad dod i ben wedi'i argraffu ar y cwdyn wedi'i selio.
■ Rhaid i'r prawf aros yn y cwdyn wedi'i selio nes ei ddefnyddio.
■ Peidiwch â rhewi.
■ Dylid cymryd gofal i amddiffyn cydrannau yn y pecyn hwn rhag halogiad. Peidiwch â defnyddio os oes tystiolaeth o halogiad microbaidd neu wlybaniaeth. Gall halogi biolegol offer dosbarthu, cynwysyddion neu adweithyddion arwain at ganlyniadau ffug.

Casglu a storio sbesimenau
Defnyddiwch swabiau di -haint tipio Dacron neu Rayon yn unig gyda siafftiau plastig. Argymhellir defnyddio'r swab a gyflenwir gan y gwneuthurwr citiau (nid yw'r swabiau wedi'u cynnwys yn y pecyn hwn, ar gyfer y wybodaeth archebu, cysylltwch â'r gwneuthurwr neu'r dosbarthwr lleol, rhif y catalog yw 207000). Nid yw swabiau gan gyflenwyr eraill wedi'u dilysu. Ni argymhellir swabiau gydag awgrymiadau cotwm neu siafftiau pren.
■ Mae sampl ar gael gan ddefnyddio swab polyester di -haint. Dylai'r sampl gael ei chasglu cyn perfformio archwiliad digidol a/neu uwchsain transvaginal. Cymerwch ofal i beidio â chyffwrdd ag unrhyw beth â'r swab cyn cymryd y sampl. Mewnosodwch domen y swab yn ofalus yn y fagina tuag at y Fornix posterior nes bod gwrthiant yn cael ei fodloni. Fel arall gellir cymryd y sampl o'r Fornix posterior yn ystod archwiliad speculum di -haint. Dylai'r swab gael ei adael yn y fagina am 10-15 eiliad er mwyn caniatáu iddo amsugno secretiad y fagina. Tynnwch y swab allan yn ofalus!.
■ Rhowch y swab i'r tiwb echdynnu, os gellir rhedeg y prawf ar unwaith. Os nad yw profion ar unwaith yn bosibl, dylid gosod y samplau cleifion mewn tiwb cludo sych i'w storio neu ei gludo. Gellir storio'r swabiau am 24 awr ar dymheredd yr ystafell (15-30 ° C) neu 1 wythnos ar 4 ° C neu ddim mwy na 6 mis ar -20 ° C. Dylid caniatáu i bob sbesimen gyrraedd tymheredd ystafell o 15-30 ° C cyn eu profi.

Ngweithdrefnau
Dewch â phrofion, sbesimenau, byffer a/neu reolaethau i dymheredd yr ystafell (15-30 ° C) cyn eu defnyddio.
■ Rhowch diwb echdynnu glân yn ardal ddynodedig y gweithfan. Ychwanegwch 1ml o byffer echdynnu i'r tiwb echdynnu.
■ Rhowch y swab sbesimen yn y tiwb. Cymysgwch yr hydoddiant yn egnïol trwy gylchdroi'r swab yn rymus yn erbyn ochr y tiwb am o leiaf ddeg gwaith (wrth foddi). Ceir y canlyniadau gorau pan fydd y sbesimen yn cael ei gymysgu'n egnïol yn yr hydoddiant.
■ Gwasgwch gymaint o hylif â phosibl o'r swab trwy binsio ochr y tiwb echdynnu hyblyg wrth i'r swab gael ei dynnu. Rhaid i o leiaf 1/2 o'r toddiant byffer sampl aros yn y tiwb er mwyn i fudo capilari ddigonol ddigwydd. Rhowch y cap ar y tiwb sydd wedi'i echdynnu.
Gwaredwch y swab mewn cynhwysydd gwastraff biohazardous addas.
■ Gall y sbesimenau a dynnwyd gadw ar dymheredd yr ystafell am 60 munud heb effeithio ar ganlyniad y prawf.
■ Tynnwch y prawf o'i gwt wedi'i selio, a'i roi ar arwyneb glân, gwastad. Labelwch y ddyfais gydag adnabod claf neu reolaeth. I gael y canlyniad gorau, dylid perfformio'r assay o fewn awr.
■ Ychwanegwch 3 diferyn (tua 100 µl) o sampl wedi'i dynnu o'r tiwb echdynnu i'r sampl yn dda ar y casét prawf.
Osgoi trapio swigod aer yn y sbesimen yn dda (au), a pheidiwch â gollwng unrhyw doddiant yn y ffenestr arsylwi.
Wrth i'r prawf ddechrau gweithio, fe welwch liw yn symud ar draws y bilen.
■ Arhoswch i'r band (au) lliw ymddangos. Dylid darllen y canlyniad ar 5 munud. Peidiwch â dehongli'r canlyniad ar ôl 5 munud.
Gwaredwch diwbiau prawf a ddefnyddir a chasetiau prawf mewn cynhwysydd gwastraff biohazardous addas.
Dehongliad o ganlyniadau