Defnydd a fwriadwyd
Mae Casét Prawf Cyflym Antigen StrongStep® SARS-COV-2 yn cyflogi technoleg immunochromatograffeg i ganfod antigen niwcleocapsid SARS- cOV-2 mewn sbesimen swab trwynol anterior dynol. Mae hyn yn testis un defnydd yn unig ac wedi'i fwriadu ar gyfer hunan-brofi. Mae'n cael ei ailgyflwyno i ddefnyddio'r prawf hwn cyn pen 5 diwrnod ar ôl i'r symptomau ddechrau. Fe'i cefnogir gan yr asesiad perfformiad clinigol.

Cyflwyniad
Mae'r nofel Coronaviruses yn perthyn Genws Totiie P. Mae Covid-19 yn glefyd heintus anadlol acíwt. Mae pobl yn agored i niwed yn gyffredinol. Ar hyn o bryd, y cleifion sydd wedi'u heintio gan y nofel cxjronavinis yw prif ffynhonnell yr haint; Gall pobl heintiedig anghymesur hefyd fod yn ffynhonnell heintus. Yn seiliedig ar 1 yr ymchwiliad epidemiolegol cyfredol, y cyfnod deori yw 1 i 14 diwrnod, 3 i 7 diwrnod yn bennaf. Mae'r prif amlygiadau yn cynnwys twymyn, blinder a pheswch sych. Mae tagfeydd trwynol, trwyn yn rhedeg, dolur gwddf, myalgia a dolur rhydd i'w cael mewn ychydig o achosion.

Egwyddorion
Mae prawf antigen StrongStep® SARS-COV-2 yn cyflogi prawf immunocromatograffig. Mae gwrthgyrff cydgysylltiedig latecs (latecs-AB) sy'n cyfateb i SARS-COV-2 yn cael eu symud yn sych ar ddiwedd stribed pilen nitrocellwlos. Mae gwrthgyrff SARS-COV-2 yn fond yn y parth prawf (t) ac mae biotin-BSA yn fond yn y parth rheoli (c). Pan ychwanegir y sampl, mae'n mudo trwy ymlediad capilari ailhydradu'r latecs conjugate. Os ydynt yn bresennol mewn sampl, bydd antigenau SARS-COV-2 yn rhwymo gyda'r gwrthgyrff cydgysylltiedig sy'n ffurfio gronynnau. Bydd y gronynnau hyn yn parhau i fudo ar hyd y stribed tan y parth prawf (t) lle cânt eu dal gan wrthgyrff SARS-COV-2 sy'n cynhyrchu llinell goch weladwy. Os nad oes antigenau SARS-COV-2 yn y sampl, ni ffurfir llinell goch yn y parth prawf (t). Bydd y conjugate streptavidin yn parhau i fudo ar ei ben ei hun nes ei fod yn cael ei ddal yn y parth rheoli (c) gan y biotin-BSA sy'n agregu mewn llinell las, sy'n nodi dilysrwydd y prawf.

Cydrannau Kit

1 prawf/blwch ； 5 prawf/blwch ：

20 Prawf/Blwch

Deunyddiau sy'n ofynnol ond heb eu darparu

RHAGOFALON

-Mae'r pecyn hwn ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig.

• Darllenwch y cyfarwyddiadau yn ofalus cyn perfformio'r prawf.
• Nid yw'r cynnyrch hwn yn cynnwys unrhyw ddeunyddiau ffynhonnell ddynol.

-Do peidio â defnyddio cynnwys cit ar ôl y dyddiad dod i ben.

Gwisgwch fenig yn ystod y driniaeth gyfan.

Storio a sefydlogrwydd

Gellir storio'r codenni wedi'u selio yn y pecyn prawf rhwng 2-30 C trwy gydol oes y silff fel y nodir ar y cwdyn.

Casglu a storio sbesimenau

Gellir casglu sampl swab trwynol anterior neu gan berfofmlng unigol yn hunan-swab.

Dylai plant dan 18 oed, gael eu perfformio gan eu goruchwyliaeth aduk. Gall oedolion 18 oed a hŷn gyflawni'r swab trwynol anterior ar eu pennau eu hunain. Dilynwch eich canllawiau lleol ar gyfer casglu sbesimenau gan blant.

, Mewnosodwch un swab yn un ffroen y claf. Dylid mewnosod y domen swab hyd at 2.5 cm (1 fodfedd) o ymyl y ffroen. Rholiwch y swab 5 gwaith ar hyd y mwcosa y tu mewn i'r ffroen i sicrhau bod mwcws a chelloedd yn cael eu casglu.

• Defnyddiwch yr un swab, ailadroddwch y broses hon ar gyfer ffroen arall i sicrhau bod sampl ddigonol yn cael ei chasglu o'r ddau geudod trwynol.

Argymhellir bod sbesimenauphrosesedigcyn gynted â phosibl ar ôl ei gasglu. Gellir dal sbesimenau mewn awr uptol cynhwysydd ar dymheredd mam (15 ° C i 30 "C), neu hyd at 24 awr pan fydd rsfrigeratod (2 ° C i 8^eC) Cyn prosesu.

Ngweithdrefnau

Dewch â dyfeisiau prawf, sbesimenau, byffer a/neu reolaethau i dymheredd yr ystafell (15-30 ° C) defnydd Before.

♦PLAC® Y tiwb echdynnu sbesimen a gasglwyd yn ardal ddynodedig y gweithfan.

♦Gwasgwch yr holl byffer gwanhau i'r tiwb radion EXT.

♦Rhowch y swab sbesimen yn y tiwb. Cymysgwch yr hydoddiant yn egnïol trwy gylchdroi'r swab yn rymus yn erbyn ochr y tiwb am o leiaf 15 gwaith (wrth foddi). Ceir y canlyniadau gorau pan fydd y sbesimen yn cael ei gymysgu'n egnïol yn yr hydoddiant.

♦Gadewch i'r swab socian yn y byffer echdynnu am un munud cyn y cam nesaf.

♦Gwasgwch gymaint o hylif â phosibl o'r swab trwy binsio ochr y tiwb echdynnu hyblyg wrth i'r swab gael ei dynnu. Rhaid i o leiaf 1/2ofttie Sampl Buffer ATEB aros yn y tiwb er mwyn i fudo capilari ddigonol ddigwydd. Rhowch y cap ar y tiwb wedi'i echdynnu.

♦Gwaredwch y swab mewn cynhwysydd gwastraff biohazardous addas.

♦Gall y sbesimenau a dynnwyd gadw ar dymheredd yr ystafell am 30 munud heb effeithio ar ganlyniad y prawf.

♦Tynnwch y ddyfais prawf ths o'i gwt wedi'i selio, a'i roi ar ddeon, arwyneb gwastad. Labelwch y ddyfais gydag adnabod claf neu reolaeth. I gael y canlyniad gorau, dylid perfformio'r assay o fewn 30 munud.

♦Ychwanegwch 3 diferyn (tua 100 pl) o sampl wedi'i dynnu o'r tiwb echdynnu i'r sampl gron yn dda ar y ddyfais brawf.

Osgoi trapio swigod aer yn y sampl yn dda (au), a pheidiwch â gollwng unrhyw doddiant yn y ffenestr arsylwi. Wrth i'r prawf ddechrau gweithio, fe welwch liw yn symud ar draws y bilen.

♦Wart i'r band (au) lliw ymddangos. Dylai'r canlyniad gael ei ddarllen yn ôl gweledol ar 15 minutas. Peidiwch â dehongli'r canlyniad ar ôl 30 munud.

•Rhowch y tiwb prawf sy'n cynnwys y swab a'r ddyfais brawf a ddefnyddir yn y bag biohazard theatchened a'i selio, ac yna ei daflu mewn cynhwysydd gwastraff addasBioHazard. Yna taflwch yr eitemau sy'n weddill i ffwrdd

•GolchwydEich dwylo neu ailymgeisio glanweithydd dwylo.

Gwaredwch diwbiau echdynnu a dyfeisiau profi a ddefnyddir mewn cynhwysydd gwastraff biohazardous addas.