Prawf Cyflym Antigen SARS-COV-2 （Defnydd Proffesiynol）
Defnydd a fwriadwyd
Mae Prawf Cyflym Antigen Strongstep® SARS-COV-2 yn assay assay immunochromatograffig cyflym i ganfod antigen protein niwcleocapsid firws SARS-COV-2 mewn trwynol dynol a gasglwyd o unigolion o unigolion sy'n anghymesur neu, yn symptomatig o fod yn gydnaws pum dydd cyntaf o ddechrau'r symptomau. Defnyddir yr assay fel cymorth wrth wneud diagnosis o COVID-19. Fe'i cynlluniwyd i gael ei ddefnyddio ar gyfer sgrinio heintiau a diagnosis ategol mewn pobl symptomatig ac anghymesur.
Cyflwyniad
Mae'r coronafirysau nofel yn perthyn i'r genws β. Mae Covid-19 yn glefyd heintus anadlol acíwt. Mae pobl yn agored i niwed yn gyffredinol. Ar hyn o bryd, y cleifion sydd wedi'u heintio gan y coronafirws newydd yw prif ffynhonnell yr haint; Gall pobl heintiedig anghymesur hefyd fod yn ffynhonnell heintus. Yn seiliedig ar yr ymchwiliad epidemiolegol cyfredol, y cyfnod deori yw 1 i 14 diwrnod, 3 i 7 diwrnod yn bennaf. Mae'r prif amlygiadau yn cynnwys twymyn, blinder a pheswch sych. Mae tagfeydd trwynol, trwyn yn rhedeg, dolur gwddf, myalgia a dolur rhydd yn ychydig o achosion.
Egwyddorion
Mae prawf antigen StrongStep® SARS-COV-2 yn cyflogi prawf immunocromatograffig. Mae gwrthgyrff cydgysylltiedig latecs (latecs-AB) sy'n cyfateb i SARS-COV-2 yn cael eu symud yn sych ar ddiwedd stribed pilen nitrocellwlos. Mae gwrthgyrff SARS-COV-2 yn fond yn y parth prawf (t) ac mae biotin-BSA yn fond yn y parth rheoli (c). Pan ychwanegir y sampl, mae'n mudo trwy ymlediad capilari ailhydradu'r conjugate latecs. Os ydynt yn bresennol mewn sampl, bydd antigenau SARS-COV-2 yn rhwymo gyda'r gwrthgyrff cydgysylltiedig sy'n ffurfio gronynnau. Bydd y gronynnau hyn yn parhau i fudo ar hyd y stribed tan y parth prawf (T) lle cânt eu dal gan Odies gwrthbio SARS-COV-2 sy'n cynhyrchu llinell goch weladwy. Os nad oes antigenau SARS-COV-2 yn y sampl, ni ffurfir llinell goch yn y parth prawf (t). Bydd y conjugate streptavidin yn parhau i fudo ar ei ben ei hun nes ei fod yn cael ei ddal yn y parth rheoli (c) gan y biotin-BSA sy'n agregu mewn llinell las, sy'n nodi dilysrwydd y prawf.
Cydrannau Kit
| 25 Dyfeisiau Prawf wedi'u Porthi Ffoil wedi'u Selio | Mae pob dyfais yn cynnwys stribed gyda chyfamodau lliw ac adweithyddion adweithiol wedi'u lledaenu ymlaen llaw yn y cyfatebol rhanbarthau. |
| 25 tiwb echdynnu gyda blaen-lenwi byffer gwanhau | 0.1 M ffosffad halwynog clustogi (PBS) a 0.02% sodiwm azide. |
| 25 pecyn o swab | Ar gyfer casglu sbesimenau. |
| 1 gweithfan | Lle ar gyfer dal ffiolau byffer a thiwbiau. |
| 1 mewnosod pecyn | Ar gyfer cyfarwyddyd gweithredu. |
Cydrannau Kit
| Amserydd | Ar gyfer defnyddio amseru. |
| Unrhyw offer amddiffynnol personol angenrheidiol |
RHAGOFALON
• Mae'r pecyn hwn ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig.
• Mae'r pecyn hwn at ddefnydd proffesiynol meddygol yn unig.
• Darllenwch y cyfarwyddiadau yn ofalus cyn perfformio'r prawf.
• Nid yw'r cynnyrch hwn yn cynnwys unrhyw ddeunyddiau ffynhonnell ddynol.
• Peidiwch â defnyddio cynnwys cit ar ôl y dyddiad dod i ben.
• Ymdrin â phob sbesimen fel rhai a allai fod yn heintus.
• Dilynwch ganllawiau gweithdrefn labordy safonol a bioddiogelwch ar gyfer trin a gwaredu deunydd a allai fod yn heintus. Pan fydd y weithdrefn assay wedi'i chwblhau, gwaredwch sbesimenau ar ôl eu awtoclafio ar 121 ℃ am o leiaf 20 munud. Fel arall, gellir eu trin â hypoclorit sodiwm 0.5% bedair awr cyn ei waredu.
• Peidiwch â phibedio ymweithredydd trwy'r geg a dim ysmygu na bwyta wrth berfformio profion.
• Gwisgwch fenig yn ystod y driniaeth gyfan.
• Argymhellir defnyddio dyfais system Liming Bio ar gyfer canfod antigen SARS-COV-2 yn gyflym (CAT # 500210) i amddiffyn y gweithredwr a'r amgylchedd.
Storio a sefydlogrwydd
Gellir storio'r codenni wedi'u selio yn y pecyn prawf rhwng 2-30 ℃ trwy gydol oes y silff fel y nodir ar y cwdyn.
Casglu a storio sbesimenau
Sampl swab trwynol:
• Mewnosodwch un swab yn un ffroen y claf. Dylid mewnosod y domen swab hyd at 2.5 cm (1 fodfedd) o ymyl y ffroen. Rholiwch y swab 5 gwaith ar hyd y mwcosa y tu mewn i'r ffroen i sicrhau bod mwcws a chelloedd yn cael eu casglu.
• Defnyddiwch yr un swab, ailadroddwch y broses hon ar gyfer y ffroen arall i sicrhau bod sampl ddigonol yn cael ei chasglu o'r ddau geudod trwynol.
Defnyddiwch y swab a gyflenwir yn y pecyn, gall swabiau amgen effeithio'n andwyol ar berfformiad profion, dylai'r defnyddiau ddilysu eu swab cyn ei ddefnyddio. Argymhellir y dylid prosesu sbesimenau cyn gynted â phosibl ar ôl eu casglu. Gellir dal sbesimenau yn y cynhwysydd hyd at 1 awr ar dymheredd yr ystafell (15 ° C i 30 ° C), neu hyd at 24 awr pan fydd yn oergell (2 ° C i 8 ° C) cyn eu prosesu.
Ngweithdrefnau
Dewch â dyfeisiau prawf, sbesimenau, byffer a/neu reolaethau i dymheredd yr ystafell (15-30 ° C) cyn eu defnyddio.
• Ar gyfer byffer wedi'i lenwi ymlaen llaw, tynnwch y sêl o'r ffiol sy'n cynnwys y liqutd.
• Rhowch y swab sbesimen yn y tiwb. Cymysgwch yr hydoddiant yn egnïol trwy gylchdroi'r swab yn rymus yn erbyn ochr y tiwb am o leiaf 15 gwaith (wrth foddi). Ceir y canlyniadau gorau pan fydd y sbesimen yn cael ei gymysgu'n egnïol yn yr hydoddiant.
• Caniatáu i'r swab socian yn y byffer echdynnu am un munud cyn y cam nesaf
• Gwasgwch gymaint o hylif â phosibl o'r swab trwy binsio ochr y tiwb echdynnu hyblyg wrth i'r swab gael ei dynnu. Rhaid i o leiaf 1/2 o'r toddiant byffer sampl aros yn y tiwb er mwyn i fudo capilari ddigonol ddigwydd. Rhowch y cap ar y tiwb sydd wedi'i echdynnu.
• Gwaredwch y swab mewn cynhwysydd gwastraff biohazardous addas.
• Gorchuddiwch y cap.
• Cymysgwch yr hydoddiant trwy wasgu'r sbesimen yn rymus yn erbyn ochr y tiwb am o leiaf ddeg gwaith
(tra boddi). Ceir y canlyniadau gorau pan fydd y sbesimen yn gymysg yn yr hydoddiant. Gadewch i'r sbesimen socian yn y byffer gwanhau am un munud cyn y cam nesaf.
• Gall y sbesimenau a dynnwyd gadw ar dymheredd yr ystafell am 30 munud heb effeithio ar ganlyniad y prawf.
• Tynnwch y ddyfais brawf o'i gwt wedi'i selio, a'i roi ar arwyneb glân, gwastad. Labelwch y ddyfais gydag adnabod claf neu reolaeth. I gael y canlyniad gorau, dylid perfformio'r assay o fewn 30 munud.
• Ychwanegwch 3 diferyn (tua 100 µl) o sampl wedi'i dynnu o'r tiwb echdynnu i'r sampl gron yn dda ar y ddyfais prawf.
• Osgoi trapio swigod aer yn y sampl yn dda (au), a pheidiwch â gollwng unrhyw doddiant yn y ffenestr arsylwi. Wrth i'r prawf ddechrau gweithio, fe welwch liw yn symud ar draws y bilen.
• Arhoswch i'r band (au) lliw ymddangos. Dylai'r canlyniad gael ei ddarllen yn ôl gweledol ar 15 munud. Peidiwch â dehongli'r canlyniad ar ôl 30 munud.
Gwaredwch diwbiau echdynnu a dyfeisiau profi a ddefnyddir mewn cynhwysydd gwastraff biohazardous addas.
Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom
