SARS-CoV-2
-
Dyfais System Strongstep ar gyfer Prawf Cyflym Antigen SARS-COV-2
Ref 500210 Manyleb 1 prawf/blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau BoerDefnydd a fwriadwyd StrongstepMae dyfais system ar gyfer prawf cyflym SARS-COV-2antigen yn cyflogi technoBgy immunocromatograffeg i ganfod antigen niwcleocapsid SARS-COV-2 mewn poer dynol. Mae'r prawf hwn yn ddefnydd sengl yn unig ac wedi'i fwriadu ar gyfer hunan-brofi. Argymhellir defnyddio'r prawf hwn cyn pen 7 diwrnod ar ôl i'r symptomau ddechrau. Cefnogir LT gan yr asesiad perfformiad dinig. -
Prawf Cyflym Antigen SARS-COV-2 （NASAL）
Ref 500200 Manyleb 1 Profion/Blwch ； 5 Prawf/Blwch ； 20 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau Swab trwynol anterior Defnydd a fwriadwyd Mae Casét Prawf Cyflym Antigen StrongStep® SARS-COV-2 yn cyflogi technoleg immunochromatograffeg i ganfod antigen niwcleocapsid SARS- cOV-2 mewn sbesimen swab trwynol anterior dynol. Mae hyn yn testis un defnydd yn unig ac wedi'i fwriadu ar gyfer hunan-brofi. Mae'n cael ei ailgyflwyno i ddefnyddio'r prawf hwn cyn pen 5 diwrnod ar ôl i'r symptomau ddechrau. Fe'i cefnogir gan yr asesiad perfformiad clinigol. -
Prawf Cyflym Antigen SARS-COV-2 （Defnydd Proffesiynol）
Ref 500200 Manyleb 25 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau Swab trwynol anterior Defnydd a fwriadwyd Mae Casét Prawf Cyflym Antigen StrongStep® SARS-COV-2 yn cyflogi technoleg immunochromatograffeg i ganfod antigen niwcleocapsid SARS- cOV-2 mewn sbesimen swab trwynol anterior dynol. Mae hyn yn testis un defnydd yn unig ac wedi'i fwriadu ar gyfer hunan-brofi. Mae'n cael ei ailgyflwyno i ddefnyddio'r prawf hwn cyn pen 5 diwrnod ar ôl i'r symptomau ddechrau. Fe'i cefnogir gan yr asesiad perfformiad clinigol. -
Prawf Cyflym Antigen SARS-COV-2 ar gyfer poer
Ref 500230 Manyleb 20 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau BoerDefnydd a fwriadwyd Mae hwn yn assay imiwnocromatograffig cyflym ar gyfer canfod antigen protein niwcleocapsid firws SARS-COV-2 mewn swab poer dynol a gasglwyd gan unigolion sy'n cael eu hamau o gyd-fynd â Covid-19 gan eu darparwr gofal iechyd o fewn pum niwrnod cyntaf cychwyn y symptomau. Defnyddir yr assay fel cymorth wrth wneud diagnosis o COVID-19. -
Dyfais System ar gyfer SARS-COV-2 a ffliw A/B Prawf Cyflym Antigen Combo
Ref 500220 Manyleb 20 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau Swab trwynol / oropharyngeal Defnydd a fwriadwyd Mae hwn yn assay imiwnocromatograffig cyflym ar gyfer canfod antigen protein niwcleocapsid firws SARS-COV-2 mewn swab trwynol/oropharyngeal dynol a gasglwyd gan unigolion sy'n amau o gyd-fynd â Covid-19 gan eu darparwr gofal iechyd o fewn pum niwrnod cyntaf cychwyn symptomau. Defnyddir yr assay fel cymorth wrth wneud diagnosis o COVID-19. -
Dyfais System Bioddiogelwch Ddeuol ar gyfer Prawf Cyflym Antigen SARS-COV-2
Ref 500210 Manyleb 20 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau Swab trwynol / oropharyngeal Defnydd a fwriadwyd Mae hwn yn assay imiwnocromatograffig cyflym ar gyfer canfod antigen protein niwcleocapsid firws SARS-COV-2 mewn swab trwynol /oropharyngeal dynol a gasglwyd gan unigolion sy'n amau o gyd-fynd â Covid-19 gan eu darparwr gofal iechyd o fewn pum niwrnod cyntaf cychwyn symptomau. Defnyddir yr assay fel cymorth wrth wneud diagnosis o COVID-19. -
Coronafirws newydd (SARS-COV-2) Pecyn PCR amser real amlblecs
Ref 500190 Manyleb 96 Profion/Blwch Egwyddor Canfod PCR Sbesimenau Swab trwynol / nasopharyngeal Defnydd a fwriadwyd Bwriedir i hyn gael ei ddefnyddio i sicrhau canfod ansoddol o RNA firaol SARS-COV-2 a dynnwyd o swabiau nasopharyngeal, swabiau oropharyngeal, crachboer a BALF gan gleifion mewn cysylltiad â system echdynnu FDA/CE IVD a'r llwyfannau PCR dynodedig a restrir uchod. Mae'r pecyn wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio gan bersonél hyfforddedig labordy
-
SARS-COV-2 & Influenza A/B Pecyn PCR Amser Real Amlblecs
Ref 510010 Manyleb 96 Profion/Blwch Egwyddor Canfod PCR Sbesimenau Swab trwynol / nasopharyngeal / swab oropharyngeal Defnydd a fwriadwyd StrongStep® SARS-COV-2 a ffliw A/B Mae pecyn PCR amser real amlblecs wedi'i fwriadu ar gyfer canfod ansoddol ar yr un pryd a gwahaniaethu SARS-COV-2, ffliw A firws A firws a firws ffliw B RNA mewn darparwr gofal iechyd nasal a nasopharynge nasal neu sbesimenau swab oropharyngeal a sbesimenau swab trwynol neu oropharyngeal hunan-gasgledig (a gasglwyd mewn lleoliad gofal iechyd gyda chyfarwyddyd gan ddarparwr gofal iechyd) gan unigolion yr amheuir eu bod yn cael eu hamau o haint firaol anadlol sy'n gyson â Covid-199 gan eu darparwr gofal iechyd.
Mae'r pecyn wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio gan bersonél hyfforddedig labordy
-
Prawf Cyflym Gwrthgyrff IgM/IgG SARS-COV-2
Ref 502090 Manyleb 20 Prawf/Blwch Egwyddor Canfod Assay immunochromatograffig Sbesimenau Gwaed cyfan / serwm / plasma Defnydd a fwriadwyd Mae hwn yn assay immuno-cromatograffig cyflym ar gyfer canfod gwrthgyrff IgM ac IgG ar yr un pryd i firws SARS-COV-2 mewn gwaed cyfan dynol, serwm neu plasma. Mae'r prawf yn gyfyngedig yn yr UD i ddosbarthu i labordai sydd wedi'u hardystio gan CLIA i berfformio profion cymhlethdod uchel.
Nid yw'r prawf hwn wedi'i adolygu gan yr FDA.
Nid yw canlyniadau negyddol yn atal haint SARS-COV-2 acíwt.
Ni ddylid defnyddio canlyniadau profion gwrthgyrff i wneud diagnosis neu eithrio haint SARS-COV-2 acíwt.
Gall canlyniadau cadarnhaol fod oherwydd haint yn y gorffennol neu'r presennol gyda straen coronafirws nad ydynt yn SARS-COV-2, megis coronafirws HKU1, NL63, OC43, neu 229E.
